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康健元:公司是国内隐蔽呼吸吸入制剂龙头企业

时间:2019-06-06 10:38:17来源:康健元集团点击:2628

公司齐资子公司太太药业非激素液体车间吸入溶液生产线经过历程新版GMP认证,将能够住手吸入用 复方异丙托溴铵溶液的消耗及销售。吸入用复方异丙托溴铵溶液是国内尾仿,协作花样好。吸入用复方异丙托溴铵溶液是中重度哮喘和COPD患者的临床用药,组成因素为异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇,可同时做用于肺部的毒蕈碱和β2-肾上腺素受体。目前国内已上市的复方异丙托溴铵溶 液厂家独一原研药企BI,凭证IQVIA的数据,2018年该产品正在国内的销售局限约为3.4亿人民币。正在研厂家中,如今独一山东京卫制药正在2019年年初提交注册申请,如今仍正在审评审批中。公司的吸入用复方异丙托溴铵溶液做为首仿药物,未来有望倚赖价格优势和先发下风,获得较大的市场份额。


吸入制剂研发壁垒下,吸入用复方异丙托溴铵溶液是国内尾个凭据新4类获批的吸入制剂,彰显公司研发实力。住手2019年4月11日,被收入《中国上市药品目录集》中以“按化学药品新注册分类批准的仿制药”的吸入制剂仅有恒瑞的吸入用地氟烷,而恒瑞的吸入用地氟烷实际是凭据旧注册 分类上市,可以或许是由于产品同时正在海外销售而被归入目录。因此,公司的吸入用复方异丙托溴铵 溶液是国内尾个凭据新4类获批的吸入制剂。吸入制剂仿制药研发壁垒下,公司是能够大概凭据更高 标准的吸入制剂审批路子获得产品批准的第一家企业,那丰裕彰显了公司正在呼吸吸入制剂领域的 研发实力。公司具有以金方教授为首的精英研发团队,正在吸入制剂领域有多年钻研经验,我们认为这支靠谱的团队将一连推动公司吸入制剂产品研发活动的稳步住手。吸入用复方异丙托溴铵溶 液是公司呼吸管线中首个获批产品,其他正在研产品正在稳步住手中。


盈余瞻望和评级:公司是国内隐蔽呼吸吸入制剂龙头企业,产品构造全面且研发期望相对靠前, 其中吸入用复方异丙托溴铵溶液曾获批,布天奈德气雾剂、异丙托溴铵气雾剂已报产,另有重 磅品种布天奈德混悬液、舒利迭仿制药等4个品种曾进入临床,左旋沙丁胺醇吸入溶液等2个品 种正在进行申报,公司现有西药制剂板块稳定增长,原料药板块如今处于景气阶段。预计2019- 2021年公司归母净利润告别为8.22亿元、9.78亿元、12.14亿元,EPS告别为0.42元、0.50元和 0.63元,对应当前价的PE告别为19、16、13倍。公司未来随着新产品上市,将逐渐打开成漫空 间,连结买入评级。


风险提示:临床或BE实行结果不如预期、市场拓荒不如预期、产品价格着落、研发得胜风险、羁系标准改变风险


转自:国海证券

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